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非专利抗癫痫药非尔氨脂获FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:97

      Amneal制药(http://www.chemdrug.com/)有限责任公司(http://www.chemdrug.com/company/)愉快地宣布,其现可提供400mg和600mg浓度的非专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)药非尔氨酯片。Amneal的这一最新的最先上市产品(http://www.chemdrug.com/invest/)是一个可等量替代抗癫痫药Felbatol®(Meda制药公司的一个注册商标)的AB级药物(http://www.chemdrug.com/)。据2011年1月IMS Health公司的市场数据,在美国Felbatol®每年的销售额为43.7万美元。Amneal于2011年9月13日收到美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准其生产非尔氨酯片的许可。

 

  Amneal现可提供规格为400mg浓度,90粒/瓶和600mg浓度,90及180粒/瓶的通用名非尔氨酯片。非尔氨酯片是在Amneal公司完全符合动态药品(http://www.chemdrug.com/)生产管理规范的纽约布鲁克海文工厂内制造的。制造完成后立即航运,可通过批发商及经销商购买或直接购买。

 

  “随着Amneal的快速成熟,我们将继续开发和商业化独特的非专利药,如非尔氨酯和众多复合药及控释药物,同时我们也将添加新的剂型。”Amneal总裁Chirag Patel说,“在产品组合中添加这些新产品,能积极扩大和深化我们的研发队伍,支撑我们由有着高度成就的科学家组成的已然强大的团队,这些科学家在非专利药及品牌药的制造方面为我们提供了宽广而多样的产品研发经验。我们给予研发的重要投资将非常有助于我们实现使Amneal成为美国前五名非专利药制造商的目标。”

 
 
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