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MHRA同意审查儿童ADHD治疗药Venvanse

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:27

近日,生物制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)希雷公司宣布,英国药品(http://www.chemdrug.com/)和保健品管理局(MHRA)同意审查其日用一次的ADHD治疗产品(http://www.chemdrug.com/invest/)Venvanse(二甲磺酸赖右苯丙胺)。MHRA已同意按联盟成员国规则进行非集中审批程序(DCP),最初包括8个欧洲国家。该申请是在去年成功完成了欧洲Venvanse治疗儿童和青少年的注意力缺失/多动症的3期研究后提出的。

Venvanse是首个长效前体药物(http://www.chemdrug.com/)激动剂,目前已在美国和加拿大上市,用于治疗儿童、青少年和成人的ADHD(商品名Vyvanse),并在巴西上市用于治疗儿童ADHD(商品名Venvanse)。

“在欧洲提交的Venvanse监管意见书对希雷公司和正在寻求替代疗法以帮助患者诊断ADHD的欧盟医生来说,是一个重要的里程碑,”希雷公司ADHD业务部高级副总裁 Mike Yasick 说。“Venvanse已在北美和南美批准治疗ADHD,并已成为医生帮助患者处理ADHD症状时的一个重要策略。我们期待着使这种治疗方法在欧洲上市。”

 
 
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