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人禽流感疫苗将进二期临床试验 拟征400志愿者

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:19

     中国人禽流感疫苗临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)项目负责人、中日友好医院呼吸科主任林江涛30日介绍说,中国人禽流感疫苗研制即将进入二期临床试验阶段,人禽流感疫苗对人体的保护能力到底能持续多久,将在这一阶段的试验中揭开谜底。估计需要400名左右的志愿者参与。   “在目前从事人用禽流感疫苗研究的8家疫苗机构中,我国的一期试验结果非常理想。”林江涛告诉记者,人禽流感疫苗是全病毒灭活疫苗。在一期临床试验中证实,疫苗的安全性非常好。120名受试者中没有出现严重的不良反应,只有个别人出现了低热的现象,但这是流感疫苗的正常现象。   

      林江涛介绍,目前试验方案已经通过了专家论证,正在上报国家药监部门批准。据了解,二期临床试验主要内容是继续考察疫苗的安全性、观察疫苗保护的时效性等。“人禽流感疫苗对人体的保护能力到底能持续多长时间,是一年,还是更长时间,”林江涛说,“这一悬念将是二期临床试验的研究重点。”和一期临床试验相比,二期临床试验需要的试验人群数量将扩大四倍,估计需要400名左右的志愿者参与接种疫苗。   林江涛表示,等试验方案通过上级批准后,中日友好医院将在门诊大厅张贴海报招募志愿者。一期试验的志愿者年龄在20至60岁之间,最大的志愿者为50岁。在二期的试验中,志愿者年龄有所放宽。凡是身体健康(http://www.chemdrug.com/article/7/),年龄在18岁到65岁之间的人都可报名参加,但儿童、高龄老人和孕妇谢绝报名。

 
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