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礼来新药希爱力治疗BPH获FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:17

      10月7日,礼来宣布美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已批准希爱力(他达拉非)每日1次用于治疗患有勃起功能障碍(ED)并有良性前列腺增生(BPH)症状的患者。此外,希爱力还获准每日1次用于单纯BPH症状的治疗。

 

  希爱力可抑制阴茎内的5型磷酸二酯酶(PDE5),从而辅助血管舒张和增加血流。这种酶也存在于前列腺和膀胱,但希爱力缓解BPH症状的作用机制尚不明确。

 

  上述新适应症的获准是基于一项临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)计划的结果。在这项ED+BPH研究中,希爱力5 mg/d可显著改善国际勃起功能指数和国际前列腺症状评分,这2项指标分别反映性功能和BPH症状。

 

 
 
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