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三大药厂临床研究败北

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:28

     阿斯利康和诺华两家公司(http://www.chemdrug.com/company/)日前表示,由于处于后期开发阶段的抑郁症和高血压治疗药物(http://www.chemdrug.com/)在研究中遭遇失败,促使其对公司的盈利和销售预测发出警告。
 
  下调2012增长预期
 
  英国第二大药厂阿斯利康两只在研药物的临床研究结果令人失望,公司为此在2011年第四季度支出3.815亿美元的费用。而位于瑞士巴塞尔的诺华称,出于安全原因,研究人员停止了心脏病治疗药物Tekturna的一项试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)工作,研究结果可能影响该药的销售。法国最大药厂赛诺菲也表示,公司最新研发治疗多发性硬化症的药物Aubagio未能在疗效上击败市场上的老药。
 
  彭博产业(Bloomberg Industries)的一份研究报告称,2012年,因专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)到期,制药(http://www.chemdrug.com/)行业将损失210多亿美元的销售额,而新产品(http://www.chemdrug.com/invest/)只能增加40亿美元的销售额。预计2012年阿斯利康的销售将下降8.4%,而诺华和赛诺菲的收入增长分别为1.3%和3%。
 
  瑞银集团的分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)师表示,大药厂负面的临床研究结果在同一时间密集出现并不鲜见。过去10年,诺华在推出新产品方面一直处于行业最前列,而阿斯利康开始走下坡路。在赛诺菲,除了用于治疗多发性硬化症的注射性药物Lemtrada以外,其研发线没有更多令人振奋的产品。
 
  德国拜耳是阿司匹林的发明者,它的研发实力正逆势而上。公司表示,新开发的4只药物有望成为“重磅炸弹”,预计上市后每年贡献50亿欧元(合65亿美元)的销售收入。
 
  其中血液稀释剂Xarelto的前景最为看好,该药的年销售峰值将超过20亿欧元。拜耳的视网膜治疗药物VEGF Trap-Eye以及抗癌药物Alpharadin和regorafenib都具备成为重磅炸弹药物的潜力。
 
  难以击败老药
 
  阿斯利康表示,2011年公司每股核心赢利将只有预测数据7.20~7.40美元的一半。在遭受研发挫折之后,阿斯利康对整体赢利水平的预测维持不变。
 
  英国巴克莱银行分析师在给投资者的一份报告中写道,在产品研发方面,阿斯利康遭遇了太多不幸,开发失败的案例变得更多,这将促使公司管理层重新评估研发投资,从而进一步削减费用。
 
  2011年12月早些时候,阿斯利康在一份声明中表示,用来治疗卵巢癌的药物Olaparib将不会进入到后期临床试验阶段,而针对另一只抗抑郁药TC-5214的进一步临床试验未能达到研究的主要目标。随着老药陆续失去专利保护,阿斯利康需要新产品来弥补经济损失。去年,阿斯利康的抗癌药物Arimidex和Casodex失去了专利保护。
 
  有分析师称,阿斯利康虽然还有一些研发产品,但并不抱太大的希望。目前最看好的两只产品分别是类风湿性关节炎治疗药fostamatinib和降糖药dapagliflozin。2011年10月,美国监管部门对dapagliflozin的审批决定推迟了3个月。
 
  诺华表示,在一项名为Altitude的试验中,使用Tekturna以及两只标准降压药的患者发生了非致命性中风和肾脏并发症。诺华将停止对Tekturna与这两种药物联用的治疗方法进行临床推广。
 
  目前,诺华还在对肾脏功能不全的糖尿病患者中使用Tekturna进行研究。该药首先于2007年获得批准,2011年前9个月,该药实现销售收入4.49亿美元。
 
  赛诺菲表示,在预防多发性硬化症复发或维持患者的治疗上,公司的Aubagio未能击败德国默克的注射性药物Rebif。
 
  在使用较低剂量Aubagio的患者中,几乎有一半疾病复发,或者停止服用了该药,而使用较高剂量Aubagio的患者比例为37.8%,使用Rebif的患者比例为42.3%。赛诺菲计划对Aubagio用来治疗多发性硬化症开展5项试验工作。

 
 
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