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子宫肌瘤和子宫内膜异位药Proellex二阶段临床研究结果出炉

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:02  来源:药品资讯网  浏览次数:23

     Repros医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)公布了用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症的Proellex二阶段低剂量的研究结果。

     二阶段ZP-204研究是五个组剂量增加研究,每个组12名子宫肌瘤或子宫内膜异位症患者,每组随机接受分别为1mg、3mg、6mg、9mg和12mg口服Proellex的治疗。

     在研究中,第一天剂量研究进行了24小时,对其药代动力学进行了验证,接着患者进行了单盲安慰剂试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)直到第六周,记录她们的每周肝酶变化以及月经出血情况和强度。

     先前的二阶段研究验证了子宫肌瘤患者服用12.5mg到50mg的Proellex剂量依赖减少,而子宫易膜异位症患者在25mg和50mg剂量的Proellex下疼痛终末点发生了改变。

     基于前期二阶段研究的积极成果,公司计划开展三阶段口服Proellex低剂量研究。

 
 
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