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Isentress获批用于治疗儿童及青少年HIV1型患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:02  来源:药品资讯网  浏览次数:14

 近日Isentress (raltegravir)获得美国食品药监局批准上市,和其他抗逆转录药物(http://www.chemdrug.com/)联合治疗2至18岁的儿童和青少年HIV1型感染患者。

    这种药是HIV整合酶转换抑制剂的一种,能够降低HIV在身体内的扩散。它曾在2007年得到FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准用于治疗成年患者,临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据显示这种药有很好的药效而且达到了终末点。

    项目的最终目的是为患者提供有效的药物,但是公司(http://www.chemdrug.com/company/)还需要提交能够证明其药效的附加临床数据。

    FDA药物检验与研发中心抗药部部长Edward Cox说:“很多儿童和青少年患有HIV,此次批准能够给他们提供很好的治疗帮助”
   
    Isentress药片一天服用两次,与餐同服或是不同服都可以。这种药品(http://www.chemdrug.com/)还有咀嚼片。因为两种药片的咀嚼片不可换用,所以只适用于2到11岁的儿童。

    在对96名在2到18岁的HIV1感染儿童和青少年,进行了多中心单项临床研究后评估了Isentress的安全性和药效。这些患者先前都接受过HIV1感染治疗。早24周治疗过后,53%的患者血液里已经检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)不到HIV。

    通常服用Isentress后产生的主要副作用包括,失眠和头痛。这种副作用儿童和成人同样存在。一粒患者出现了严重的与治疗相关的失眠症,还有一例病人出现了药物相关的湿疹,当出现这种情况时,请停用Isentress。

    Isentress并不能够完全治愈HIV感染。患者必须持续接受HIV治疗,以控制HIV感染,减少与HIV相关的疾病。
   
    Isentress是由纽约默克公司的白宫站生产的。

 
 
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