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新加坡首个介入医疗产品获得FDA批准在美国上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:02  来源:药品资讯网  浏览次数:15

治疗外周动脉疾病(PAD)的下一代经皮技术开发商Quattro Vascular Pte Ltd(简称Quattro Vascular)宣布,该公司(http://www.chemdrug.com/company/)的Chocolate PTA球囊导管(简称Chocolate)已经获得美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准在美国上市。TriReme Medical,Inc.(简称TriReme Medical)是该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)在美国的分销商。密歇根州怀俄明市Metro Health Hospital医院血管内介入和研究科主任Jihad Mustapha博士负责为第一批付费患者提供治疗,标志着该公司已在美国市场上开启了激动人心的新篇章。
 
  PAD指外周动脉血流阻塞,最常见于骨盆和腿部动脉。如不治疗,可能会导致慢性疼痛、行走或移动严重不便、生活质量下降、截肢,甚至死亡。Quattro Vascular与TriReme Medical合作在新加坡研制出首款产品Chocolate,该产品是一个高分化型血管成形术导管,用于更好地治疗PAD。
 
  Chocolate的先进设计采用了较小的球囊模块(“枕形”),旨在将剪应力降低到最小并通过统一充气和快速放气来改善治疗效果。Chocolate“枕形”球囊可在动脉内扩张,以促进斑块修复并减少对血管壁造成的压力和创伤。
 
  TriReme Medical创始人之一兼董事Eitan Konstantino博士表示:“能这么快在新加坡研制出这么出色的产品让我感到十分兴奋。在获得FDA批准后就立刻在美国对患者进行付费治疗了,我们对该产品的前景很有信心。在此我要对新加坡经济发展局(EDB)、Bio*One和新加坡标准、生产力与创新局(SPRING)所做的工作表示认可,他们为这一重大医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)创新在新加坡的实现创造了必要的环境。”
 
  Luminor Capital董事总经理Foo Fatt Kah医学博士说:“无论对该公司还是新加坡的医疗设备(http://www.chemdrug.com/sell/22/)行业而言,这都是一个重要的里程碑。这表明,有了适当的人,就完全有可能在新加坡打造出世界领先的产品和企业(http://www.chemdrug.com/company/)。”Luminor Capital是Quattro Vascular两轮融资的牵头人。

 
 
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