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ocriplasmin注射剂生物证书许可证已递交美FDA

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:02  来源:药品资讯网  浏览次数:23

 比利时医药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)ThromboGenics向美国食品药监局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))递交了ocriplasmin静脉注射剂的生物证书许可证申请(BLA),这种注射剂每毫升2.5毫克,用来治疗包括黄斑裂孔在内的玻璃体粘连

    此次生物证书许可证申请由2个三期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)做技术支持,共在美国和欧洲招募了652名患者参加。

    据公司称如果BLA能够得到批准,ocriplasmin将成为第一种治疗包括黄斑裂孔在内的玻璃体粘连药物(http://www.chemdrug.com/)
   
    2011年10月欧盟药品(http://www.chemdrug.com/)局批准了同种规格的ocriplasmin市场准入申请。

    ThromboGenics公司CEO Patrik De Haes说:“此次提交代表了ocriplasmin研究又推进了一步,给美国许多视力障碍患者带来福音。”
   
    根据现在ocriplasmin的研发情况,我相信我们正在努力实现我们的目标,就是成为在眼科治疗方面顶尖的生物医药公司。

 
 
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