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FDA修改辛伐他汀与胺碘达隆联用时的给药建议

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:02  来源:药品资讯网  浏览次数:44

2011年12月15日,美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))宣布当局已对降胆固醇药辛伐他汀与心脏病药胺碘达隆联用时的剂量限制进行了修改,将其由10 mg调整为20 mg。2011年6月,FDA曾推荐将辛伐他汀的剂量限制由20 mg调整至10 mg,但现又对该建议进行了复审。

2011年6月,FDA为降低肌病风险而限制使用辛伐他汀的最高获准剂量(80 mg),因此,40 mg成为辛伐他汀的最高安全剂量。与此同时,FDA也按比例降低了辛伐他汀与某些有相互作用的药物(http://www.chemdrug.com/)联用时的所有最高安全剂量。尽管如此,据FDA称,还是错误地规定了辛伐他汀与胺碘达隆联用时的剂量限制,为此,FDA决定将辛伐他汀与胺碘达隆联用时的剂量限制恢复至20 mg。

对于同时服用辛伐他汀与胺碘达隆的患者,辛伐他汀的剂量不得超过20 mg/d,辛伐他汀的药品说明书(Zocor和仿制药(http://www.chemdrug.com/),Vytorin)也对此进行了相应的更正。

 
 
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