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FDA仍未确定妊娠期使用某些抗抑郁药是否会导致新生儿持续肺动脉高压

放大字体  缩小字体 发布日期:2011-12-19  来源:药品资讯网  浏览次数:44

2011年12月14日,美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))发布了一则关于妊娠期间使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)类抗抑郁药与新生儿持续肺动脉高压(PPHN)潜在风险的最新安全信息。2006年,在一项已发表的有关这种潜在风险的研究影响下,一则公共卫生通告出台,此后评估这种潜在风险的新型研究始终未能得出统一的结果,因此难以确定妊娠期间使用SSRI能否引起PPHN。

2006年发表在《新英格兰医学杂志》上的这项研究发现,母亲在20孕周后暴露于SSRI的新生儿中PPHN发生率增加6倍,据此,当前SSRI药品说明书中“妊娠期用药:无致畸效应”部分警告称,“孕晚期暴露于SSRI的婴儿发生新生儿持续肺动脉高压(PPHN)的风险增加。”新近的一项研究也发现使用SSRI与PPHN之间在统计学上存在显著的相关性,尽管大多数暴露发生于孕早期。部分权威专家认为,这2项研究的结果似乎表明妊娠期使用SSRI与发生PPHN之间存在强相关性。

对已发表文献所做的一篇综述还查到3项显示使用SSRI后PPHN风险不增加的研究。在2006年由梅奥医院进行的一项相关研究是一项针对指定地理区域内产科分娩进行的回顾性队列研究,该研究查到16名在宫内未暴露于SSRI但发生PPHN的新生儿。另外一项是在2009年进行的回顾性队列研究,其设计良好,数据来源于4项健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)计划,而这些计划是在一项对出生结局进行的健康维持组织调查网络研究中开展的,该队列研究发现孕晚期SSRI暴露与PPHN之间无相关性。最后还有一项在2011年进行的小型回顾性病例对照研究查到58名发生PPHN但无宫内SSRI暴露史的新生儿。

据FDA称,上述5项已发表研究的设计特征无论是单独看来,还是综合分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/),均可排除使用SSRI与PPHN之间有明确相关性的论断。各项研究均采用了不同的研究设计,收集妊娠期间暴露信息的不同方法,并且在包括剖宫产在内的潜在重要因素方面也均未给予足够的重视。

目前,FDA还未找到能够推断妊娠期间使用SSRI可引起PPHN的充分证据,因此推荐医务人员根据临床情况适当进行抗抑郁治疗。

 
 
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