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FDA:更新孕期服用SSRI类药和新生儿PPHN的报告

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:02  来源:药品资讯网  浏览次数:23

 2011年12月14日,美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))对外更新孕期服用选择性五羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)类抗抑郁药以及新生儿罕见心脏病和肺病(新生儿持续肺动脉高压PPHN)的潜在风险。这种潜在风险最初发表在2006年7月公众健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)咨询(http://www.chemdrug.com/)的研究报告中。从那时起,已经有新的研究结果与这种潜在风险冲突,目前尚未清楚孕期使用SSRIs类药物(http://www.chemdrug.com/)会否引起PPHN。
 
  现在,FDA建议医护人员,不改变目前正进行的孕期治疗抑郁症的临床实践。医护人员应向FDA系统报告涉及SSRIs的任何不良事件
 
  FDA审阅了新的研究结果,认为鉴于不同的研究结果相互间矛盾,现在得出孕期服用SSRIs与PPHN之间的联系还为时过早。FDA将更新SSRI药物的说明书显示新的数据和矛盾的结果。
 
  PPHN发生在新生儿不能适应子宫外的呼吸,患有PPHN的新生儿需要更多的外界支撑,包括机械(http://www.chemdrug.com/sell/22/)通气(用来增加他们的氧气水平)。PPHN严重时可能导致多脏器损害,包括脑损伤,甚至死亡。

 
 
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