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拜耳糖化血红蛋白检测仪上市字号

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:02  来源:药品资讯网  浏览次数:128

总部位于德国勒沃库森的拜耳医药(http://www.chemdrug.com/)保健宣布,经中国国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局批准,全球首款即时掌上糖化血红蛋白(HbA1c)检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)仪拜安时日前正式在中国上市,此前拜安时已经获得美国国家糖化血红蛋白标准计划(NGSP)和国际临床化学和实验室医学联盟(IFCC)的双重认证,与高效液相法相比,测定值相关性高达99%。
 
  中华医学会内分泌学分会副主任委员、解放军总医院内分泌科主任母义明教授介绍说:“拜安时是利用免疫测定原理并结合了先进的微光学技术设计的糖化血红蛋白检测仪,具有精准、快速、简便的特点,仅需采集指血,5分钟就可以获得结果,拜安时为医生和糖尿病患者提供了一种更为便捷的糖尿病监测方法。”
 
  HbA1c是人体血液中红细胞内与血糖结合的产物,与体内血糖浓度成正比,与是否空腹,是否使用胰岛素等因素无关。
 
  卫生部基本药物(http://www.chemdrug.com/)遴选委员会专家、解放军总医院潘长玉教授说:“糖化血红蛋白可以稳定可靠地反映出来检测前2~3个月内的平均血糖水平,是评价长期血糖控制的金标准。另外,研究显示稳定的糖化血红蛋白水平,可以预防或延缓1型和2型糖尿病患者的微血管、大血管以及其他并发症。”英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)显示,HbA1c每下降1%,糖尿病、肾病、失明等的发生率下降37%,糖尿病相关死亡率下降21%。美国糖尿病协会、欧洲糖尿病研究学会以及2010年最新版《中国2型糖尿病防治指南》等国内外权威机构/指南,均推荐HbA1c作为长期的血糖控制重要指标。

 
 
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