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SABCS:唑来膦酸治疗乳腺癌获益可持续至7年

放大字体  缩小字体 发布日期:2011-12-10  来源:药品资讯网  浏览次数:25

根据维也纳医科大学外科教授Gnant医生的报告,ABCSG(澳大利亚乳腺和结直肠癌研究组)-12研究中随机接受卵巢功能抑制+内分泌治疗+唑来膦酸治疗的女性患者,较随机接受单纯辅助内分泌治疗的女性84个月时复发风险降低了28%,死亡风险降低了37%。这项研究结果确认了之前由ABCSG-12研究者报告的数据,即随访48个月和62个月时显示出与治疗方案相关的无病生存和总生存益处(Lancet Oncol. 2011;12:631-41)。
 
      这项4组开放性试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)将1,803例女性患者随机分配到卵巢抑制+内分泌治疗±唑来膦酸治疗组,持续治疗3年。使用对数秩检验(log-rank tests)和Cox模型评估无病生存率和总生存率。所有患者平均年龄为44.5岁,均为绝经前妇女,并已接受Ⅰ期或Ⅱ期激素受体阳性乳腺癌手术。患者每28 d接受1次戈舍瑞林3.6 mg皮下注射,治疗3年,并随机接受每日1次口服他莫昔芬20 mg+安慰剂、口服阿那曲唑1 mg+安慰剂、每日1次口服他莫昔芬20 mg+每6个月1次静脉注射唑来膦酸4 mg,或每日1次口服口服阿那曲唑1 mg+每6个月一次静脉注射唑来膦酸4 mg。
 
       结果显示,中位随访84个月时,接受唑来膦酸辅助治疗的女性患者乳腺癌复发和死亡的风险率分别为0.72和0.63,在单变量和多变量分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)中,风险降低均保持有统计学意义。在多变量分析中,“唑来膦酸与肿瘤参数或内分泌治疗之间无相互作用”。“对于小肿瘤和大肿瘤、淋巴结阳性和淋巴结阴性肿瘤以及接受阿那曲唑和他莫昔芬治疗的患者,风险率相同。”对于生存获益,唑来膦酸与年龄之间存在很强的相互作用,在年龄>40岁的患者中,复发风险降低了34%,死亡率降低了44%。在年龄<40岁的患者中,未见相似统计学意义的生存获益。正如预期,接受唑来膦酸治疗的患者中发生关节痛较多,“但治疗人群中无颌骨坏死和肾衰竭病例”。
 
       研究者总结认为,在绝经前伴早期内分泌受体阳性乳腺癌人群中,戈舍瑞林及他莫昔芬或阿那曲唑基础上追加唑来膦酸治疗具有很大临床价值,ABCSG-12研究结果为这一结论提供了一级证据。“这种治疗的持续获益意味着我们可以进行早期干预,并持续观察到治疗获益”。
 
      

 
 
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