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新辅助化疗提高早期NSCLC的存活率

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:02  来源:药品资讯网  浏览次数:20

早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者根治手术前接受吉西他滨和顺铂治疗生存期延长,这项欧洲的研究结果在线发表在JCO杂志上。[J Clin Oncol. 2011 Nov 28. [Epub ahead of print]]


       研究结果来自于一个III期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),被提早终止,因为其他随机临床试验已经得出了辅助化疗的阳性结果。该III期试验的过早终止,也意味着其他试验中相同病人的术前治疗的有效结果。


       Giorgio V. Scagliotti教授最初的目的是招募712名病人,NSCLC为IB-IIIA期,对比单独手术和术前接受三个周期的吉西他滨联合顺铂的疗效。当这项研究被关闭时,129名病人被分配到化疗+手术,141被分配到手术组。


       主要终点是三年无进展生存率,化疗+手术组为52.9%,单独手术组为47.9%,危险比HR为0.70(p=0.003),相应的三年总生存率为67.6%和59.8%(HR,0.63;p=0.02)。


       几乎在所有的IIB/IIIA期NSCLC患者中都观察到了疗效,三年生存获益率为23.4%,IB/IIA期差异不显著。


       化疗或程序相关的严重不良事件发生率,联合组为12%,手术组为8%。联合组的3或4级血液学毒性发生率为32%,手术组为0%;3或4级非血液学事件的发生率分别为16%和11%。


       这项随机对照多中心的III期试验表明,早期NSCLC患者术前化疗是可行的和有效的。将来应该着手研究耐受性良好的药物(http://www.chemdrug.com/),手机药物基因学的数据以预测治疗结果。


       但是 Gary M. Strauss教授在一篇评论中说,对于可切除NSCLC病人,支持术后辅助化疗的证据似乎比使用诱导化疗的证据更有说服力。

 
 
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