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B细胞恶性肿瘤蛋白疗法TRU-016获FDA罕见药资格

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:02  来源:药品资讯网  浏览次数:23

Emergent BioSolutions公司(http://www.chemdrug.com/company/)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的蛋白疗法TRU-016,获得美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监管局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))授予的罕见药资格。
 
  TRU-016是一种人源化抗CD37的单特异蛋白疗法,用来治疗B细胞恶性肿瘤。
 
  此次获批,能够给Emergent BioSolutions公司带来丰厚的利润,不仅因为其获得在美国7年的独家销售权,而且还有相关规管费用的减免,甚至税收的优惠。
 
  Emergent的高级副总裁兼首席医药(http://www.chemdrug.com/)负责人Scott Stromatt说:“TRU-16罕见药资格获批证明了,CCL患者治疗B细胞恶性肿瘤的需求。
 
  “Emergent很高兴能过获得认证,而且也将致力于研发TRU-16的备选药,目的是给CLL患者解除疾病的痛苦。”Stromatt补充道。

 
 
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