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美叫停抗艾阴道凝胶临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:02  来源:药品资讯网  浏览次数:18

 美国国家卫生研究院日前宣布,由于未对艾滋病病毒表现出明显的预防效果,一种抗艾滋病病毒的阴道凝胶的大规模临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)已被中止。
 
  这种凝胶内加入了抗逆转录病毒药物(http://www.chemdrug.com/)“泰诺福韦”,后者是艾滋病鸡尾酒疗法所采用的药物之一。2010年公布的小规模临床研究显示,与对照组相比,使用这种阴道凝胶并无明显差别。
 
  在美国国家卫生研究院的资助下,研究人员在乌干达、南非、津巴布韦征集了5000名女性志愿者,并让她们每天使用阴道凝胶。研究人员希望能进一步确认小规模试验的结果,并获得美国食品和药物管理局的上市许可。不过,对试验结果的初步分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)令人失望:在预防艾滋病病毒感染方面,使用阴道凝胶与使用安慰剂并无明显差别,两组女性的感染率均为6%左右,也就是说“凝胶对参与试验的女性无效”。
 
  “我们曾认为,每天使用凝胶将提供更好的保护,我们希望复制上次的发现,并改善效果,”参与研究的哈佛大学教授珍妮·马拉佐表示,“(结果)令人诧异,也令人失望至极。”
 
  研究人员表示,他们也不明白两次试验结果为何差距如此大,但试验中止后他们将对数据进行全面分析;此外,初步试验结果并不意味着“泰诺福韦”不能作为艾滋病病毒预防药物。
 
  据介绍,南非目前还在进行另外一项有关阴道凝胶的三期临床试验,参与女性达到2200人,她们使用的剂量与当初的小规模试验相同,试验结果预计2014年揭晓。

 
 
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