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阿瓦斯汀治乳腺癌无效有害 遭FDA吊销治疗许可

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:02  来源:药品资讯网  浏览次数:17

美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))18日以瑞士制药(http://www.chemdrug.com/)巨头罗氏公司(http://www.chemdrug.com/company/)生产的抗癌药物阿瓦斯汀无效而且不安全为由,决定吊销这种药物治疗乳腺癌的许可。
 
  美国药管局局长汉伯格当天说:“评估现有研究数据后,很明显,服用阿瓦斯汀治疗恶性乳腺癌的副作用会威胁患者生命,而且没有证据表明该药物能给患者带来益处例如延缓肿瘤生长。”
 
  美国药管局当天的决定不影响阿瓦斯汀在其他方面的应用,这种药物仍可用于治疗肺癌、肾癌、结肠癌和直肠癌。
 
  阿瓦斯汀化学名为“贝伐单抗”,是一种单克隆抗体类药物。它通过抑制血管内皮生长因子来阻断对肿瘤的血液供应(http://www.chemdrug.com/sell/),使肿瘤无法在体内扩散,并能使化疗有效发挥作用。作为罗氏最畅销的抗癌药,阿瓦斯汀2009年销售额达59亿美元。临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)表明,阿瓦斯汀并不能延长乳腺癌患者的生存期,副作用却非常明显,包括血压升高、易疲劳、白细胞异常等。欧洲监管部门也曾建议限制阿瓦斯汀的使用范围。

 
 
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