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Bydureon治疗糖尿病研究的新结果公布

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:01  来源:药品资讯网  浏览次数:18

  据悉,制药(http://www.chemdrug.com/)商礼来公司(http://www.chemdrug.com/company/)和Amylin制药公司表示,与那些服用常见的糖尿病治疗药物(http://www.chemdrug.com/)的患者相比,正在服用每周一次的潜在糖尿病治疗药物Bydureon的患者显示其高血压等心血管危险因素显著改善。

    两家公司表示,对提交给食品和药物管理局的后期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据的一个新的分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)显示,接受Bydureon治疗的2型糖尿病患者的体重和胆固醇水平也得到了改善。

    总部设在印第安纳波利斯的礼来公司在一份声明中说,糖尿病患者患心脏病或中风及慢性病如肥胖,高血压或胆固醇升高的风险至少是没有这些疾病的患者的两倍。这一研究结果将在欧洲糖尿病研究协会第47届年会上公布。

    礼来和总部设在圣地亚哥的Amylin公司正在与Alkermes公司合作开发该药物。FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)计划在一月底之前作出是否批准该药的决定。

    在去年十月,FDA拒绝批准Bydureon。它要求企业(http://www.chemdrug.com/company/)开展一项深入的研究,以评估高剂量的Bydureon对患者的心率的影响。它还要求得到一项测试有效性的研究的数据以及该药物商业配方的安全性和有效性的的标签。

    Bydureon含有与礼来公司和Amylin公司的糖尿病药物Byetta相同的有效成分。马萨诸塞州的Alkermes创立了这项在一周的时间内释放药物以达到一个更适当的剂量的技术。欧盟监管机构于6月批准了Bydureon。

 
 
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