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FDA批准罗氏制药皮肤癌新药Zelboraf

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:01  来源:药品资讯网  浏览次数:19

  美国联邦食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))周三宣布,批准罗氏制药(http://www.chemdrug.com/)用于晚期皮肤癌治疗的新药(http://www.chemdrug.com/)Zelboraf。

  报道指出,获得联邦食品和药物管理局批准的包括该药物的销售品牌名Zelboraf以及与之对应的,用以确定会获益于这种药物疗效的,有特定基因突变的患者的诊断过程。罗氏制药提供的资料称,大约有一半的恶性黑色素瘤具有这种药物针对的遗传畸变特性。黑色素瘤是最致命的一种皮肤癌。

  罗氏制药在今年4月提交了Zelboraf的申请文件,联邦食品和药物管理局按计划会在10月28日之前对申请作出决定。分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)指出,到2015年,Zelboraf每年会为罗氏制药带来7.32亿美元销售收入。

  美国联邦食品和药物管理局在今年3月曾首次批准了由施贵宝销售的,能帮助晚期黑色素瘤患者延长寿命的药物Yervoy。

 

 
 
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