当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » EMA接受ADCETRIS用于治疗HL和sALCL的上市申请

EMA接受ADCETRIS用于治疗HL和sALCL的上市申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-01-05 20:02  来源:前沿医学资讯网  浏览次数:62

  据悉,武田制药(http://www.chemdrug.com/)连同其全资子公司(http://www.chemdrug.com/company/)Millennium宣布,欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)已经接受了ADCETRIS(TM) (brentuximab vedotin)的上市许可申请(MAA),该药物(http://www.chemdrug.com/)用于治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤(HL)和复发性或难治性系统性间变大细胞淋巴瘤(sALCL)。该MAA由武田全球研究与发展中心(欧洲)提交。

    Millennium首席医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)官Nancy Simonian说,这次MAA的提交使我们向欧洲联盟的复发或难治性HL和复发性或难治性sALCL患者提供新的治疗选择又近了一步——这是两个需求未满足的医疗领域。我们期待着与EMA一起为此工作。

    该MAA包含关于复发或难治性霍奇金淋巴瘤和复发或难治性sALCL患者的关键的II期研究的数据。这些研究的头条结果已经在第52届美国血液学会(ASH)年会上公布。

    2009年1月,欧盟孤儿药产品(http://www.chemdrug.com/invest/)委员会(COMP)将其指定为孤儿药,用于治疗HL和sALCL。武田制药连同其全资子公司Millennium宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经接受了ADCETRIS(TM) (brentuximab vedotin)的上市许可申请(MAA),该药物用于治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤(HL)和复发性或难治性系统性间变大细胞淋巴瘤(sALCL)。该MAA由武田全球研究与发展中心(欧洲)提交。

    Millennium首席医疗官Nancy Simonian说,这次MAA的提交使我们向欧洲联盟的复发或难治性HL和复发性或难治性sALCL患者提供新的治疗选择又近了一步——这是两个需求未满足的医疗领域。我们期待着与EMA一起为此工作。

    该MAA包含关于复发或难治性霍奇金淋巴瘤和复发或难治性sALCL患者的关键的II期研究的数据。这些研究的头条结果已经在第52届美国血液学会(ASH)年会上公布。

    2009年1月,欧盟孤儿药产品委员会(COMP)将其指定为孤儿药,用于治疗HL和sALCL。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【EMA接受ADCETRIS用于治疗HL和sALCL的上市申请】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行