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辉瑞为治疗非小细胞肺癌新药提交申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:00  来源:药品资讯网  浏览次数:17

  辉瑞公司(http://www.chemdrug.com/company/)(PFE)周二宣布,已为其关键候选药物(http://www.chemdrug.com/)之一Crizotinib向美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))和日本厚生劳动省提交了新药(http://www.chemdrug.com/)申请。 

  该公司表示,其新药申请已被FDA接纳,并已被授予优先评估资格,意味着FDA将在6个月内做出决定,而不是通常的10个月。 

  Crizotinib是一款试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)性的用于治疗非小细胞肺癌的口服药物,已于去年9月被FDA授予孤儿药资格,意味着如果该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)获得批准,辉瑞将拥有至多7年的独家营销权。

 
 
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