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标准治疗无效的丙肝患者加用Telaprevir可提高有效率

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:00  来源:药品资讯网  浏览次数:12

  芝加哥(EGMN)——消化疾病周(DDW)年会上公布的Ⅲ期研究的最终结果显示,在聚乙二醇干扰素α-2a和利巴韦林标准联合治疗基础上加用蛋白酶抑制剂telaprevir,可改善先前标准治疗失败的基因1型丙肝患者的预后。 

  这项名为“REALIZE”的国际多中心、双盲、随机安慰剂对照研究旨在评价,在180 μg/w聚乙二醇干扰素α-2a和1000~1200 mg/d利巴韦林标准治疗基础上加用telaprevir(750 mg/8 h)的安全性和耐受性,并比较标准治疗联合telaprevir的方案对复治患者的疗效是否优于单纯标准治疗方案。 

  治疗分组如下:telaprevir+标准治疗12周,序贯标准治疗36周;标准治疗4周,序贯telaprevir+标准治疗12周,继而标准治疗32周;标准治疗48周。对照组患者在标准治疗基础上加用安慰剂。在662例接受治疗的患者中,约70%为男性,93%为白人。约1/4(26%)存在肝硬化,89%基线时的HCV RNA水平≥800,000 IU/ml。这些患者被分成3类:标准治疗后复发者、标准治疗后部分缓解者,以及标准治疗无效者。

  研究结果显示,telaprevir组和对照组中复发患者的有效率分别为83%~88%和23%,部分缓解者的有效率分别为54%~59%和23%,标准治疗无效者的有效率分别为 29%~33%和5%,组间差异均具有显著性;设置导入期无助于提高这些患者的疗效和持续病毒学应答率。 

  Telaprevir的安全性和耐受性结果与既往研究结果相似。最常见的不良事件包括疲劳、瘙痒、皮疹、恶心、流感样症状、贫血和腹泻。皮疹(4%)和贫血(3%)是最常见的停药原因。 

  研究者Younossi博士是Vertex Pharmaceuticals等多家制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)的顾问委员会或评审委员会成员。

 

 
 
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