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诺华多发性硬化症治疗药物Gilenya在欧洲获批

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-01-05 20:02  来源:药品资讯网  浏览次数:44

  诺华正为其多发性硬化症(MS)口服药物(http://www.chemdrug.com/)Gilenya拿到欧洲通行证而庆祝。具体来说,欧洲委员会已经批准Gilenya(fingolimod,芬戈莫德)作为改变MS疾病病程药物用于接受β干扰素治疗后的高活性复发-缓解型多发性硬化症患者,或病情发展迅速的患者。Gilenya获批实属意料之中,早在两个月以前它就获得了欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局下属人用医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)产品(http://www.chemdrug.com/invest/)委员会的正面肯定。

  相比去年九月份美国食品和药物管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))对Gilenya批准的适用范围,欧洲的批准要受限得多,但是这次获批助推了诺华在口服MS市场前进的更远。Gilenya主要对手——默克公司(http://www.chemdrug.com/company/)Movectro(cladribine,克拉屈滨片)的申请在本月早些时候遭到FDA拒绝,而在二月份的时候,默克主动撤回了Movectro在欧洲的药品上市许可申请。

  Gilenya,由三菱田边制药(http://www.chemdrug.com/)公司(MitsubishiTanabe)授权诺华,是名为神经鞘氨醇1-磷酸受体调节剂的新类药物的首个获批产品。分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)师相信Gilenya将会拥有巨大的销售市场,有望在未来几年每年的销售额达到50亿美元。

 
 
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