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FDA:批准首个登革热诊断试纸

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-01-05 20:01  来源:药品资讯网  浏览次数:36

  2011年4月8日,美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))宣布批准的首个诊断登革热的试纸上市,该试纸可诊断有登革热或登革出血热症状的患者,该病为热带及亚热带的首要致死疾病。此次获批的试纸为DENV Detect IgM Capture ELISA test,是基于CDC的技术专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)由位于西雅图的Inbios Inc.生产的。

  登革热病毒可以通过伊蚊叮咬传染,据美国疾病预防与控制中心(CDC)数据显示,每年全世界约有一亿人感染该病毒。登革热等症状有:高烧、严重的头痛、眼底剧痛、关节痛、肌肉骨骼痛、皮疹及鼻腔口腔轻微出血、易挫伤等。

  美国患登革热的患者多为从拉丁美洲、加勒比海、东南亚等地区归来的游人,美国的波多黎各、维尔京群岛以及太平洋附属群岛等地区也常发生登革热病例。最近登革热在夏威夷、得克萨斯以及佛罗里达等地区爆发。

  FDA医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)器材及放射医疗中心,体外诊断器材评估安全办公室的负责人Alberto Gutierrez表示:如不能及时辨别登革热或登革出血热的症状很容易发生患者死亡现象,该试纸可帮助医生有效的诊断登革热。患者怀疑感染登革热病毒应立刻就医,目前还没有获得FDA认证的预防登革热等疫苗,也没有明确指出可治疗该病的药物(http://www.chemdrug.com/)。这是首个获批用于诊断登革热的试纸。

  该新试纸与相近的病毒如西尼罗病毒病有交叉反应,但对于大多数患者来说,测试时结果为阳性且有登革热症状即可确诊为登革热患者。

 

 
 
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