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Lancet:轮状病毒疫苗对亚洲婴儿安全有效

放大字体  缩小字体 发布日期:2010-08-19  来源:药品资讯网  浏览次数:26

  亚洲学者的一项研究表明,对于亚洲发展中国家的婴儿,五价轮状病毒疫苗安全性较好,并且可有效预防严重轮状病毒胃肠炎,此结果扩展了WHO推荐指南的适用范围。该研究2010年8月6日在线发表于《柳叶刀》。

  在发达国家中,轮状病毒疫苗已被证实可有效预防严重轮状病毒胃肠炎,但亚洲发展中国家尚未开展相关有效性研究。研究者在孟加拉和越南对五价口服轮状病毒疫苗的临床有效性进行了评估。年龄为4~12个月的婴儿被随机分配给予3剂(6周、10周和12周)五价口服轮状病毒疫苗或安慰剂,同时也给予包括口服脊髓灰质炎疫苗在内的常规婴儿疫苗。

  结果显示,共有2036名婴儿被随机分配给予五价轮状病毒疫苗(n=1018)或安慰剂(n=1018),疫苗组和安慰剂组分别有991例和978例婴儿符合纳入分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)标准。中位随访498天。疫苗组1197人年随访期间共发生38例严重轮状病毒胃肠炎(Vesikari评分≥11),对照组1156人年随访期间则发生71例,由此得出的近两年随访期内的疫苗预防严重疾病有效率为48.3%(P=0.0005)。

  在任一剂疫苗接种后14天内,疫苗组1017例患儿共出现20例(2.5%)严重不良事件,安慰剂组1018例患儿也出现20例(2.0%)。最常见的严重不良事件为肺炎(疫苗组12例,安慰剂组15例)。

 
 
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