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FDA批准丙型肝炎抗体快速检测试剂

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-01-05 19:57  来源:药品资讯网  浏览次数:29

  近日,美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准首个用于15岁及以上年龄个体丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)抗体的快速血液检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)试剂(http://www.chemdrug.com/sell/21/)

  OraQuick的批准非用于普通人群的HCV筛查。主要用于存在HCV感染风险和具有肝炎体征或症状的患者的检测。HCV可以通过受染血液传播,如静脉注射,也可以通过感染的母亲传染给孩子。丙型肝炎引发肝脏炎症和机能障碍,最终可导致发展成肝病和肝癌。

  OraQuick是一种检测试剂条,对诊断仪器(http://www.chemdrug.com/sell/23/)的没有特别要求。从检测开始仅需20分钟即可获得检测结果。

  “OraQuick的获批意味着更多患者可以尽早获知感染了HCV,及时与医生商定恰当的治疗措施”,FDA医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)和辐射健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)中心主任Jeffrey Shuren博士说“实现快速治疗,控制此类危险疾病,是公共卫生事业的重要步骤。”

  据美国疾病控制和预防中心数据显示,美国约有3 200 000人长期感染HCV,并以17 000人/年的速度新增感染人数。长期HCV感染是美国肝移植患者的主导因素,每年约导致12 000例死亡。大约75%至85%丙型肝炎患者发展成长期感染患者。

 
 
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