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FDA发布有关铁螯合剂地拉罗司的处方信息变更通知

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:55  来源:药品资讯网  浏览次数:26

信息发布对象:血液学、肿瘤学医护人员

【发布日期:2010年2月18日】

  诺华公司(http://www.chemdrug.com/company/)FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)向医护人员联合发布了有关Exjade(通用名:deferasirox,地拉罗司)处方信息的最新变更通知,该药适用于治疗因输血引起慢性铁超负荷(chronic iron overload)的2岁及以上患者。在该药处方信息中的禁忌症、警告和注意事项中均已增加了新的内容,其中包括在黑框警告中提到该药可能引起:肾功能损害(包括肾功能衰竭)、肝功能损害(包括肝功能衰竭)以及胃肠道出血。在一些已报告的事件中,上述不良反应可引起死亡。这些不良反应较常见于高龄、高危骨髓增生异常综合征、基础肾或肝损害、低血小板计数的患者。根据该药最新处方信息的说明,在使用Exjade进行治疗时,应对患者做密切监测,包括血肌酐和(或)肌酐清除率以及血清转氨酶和胆红素的测定。

 

Exjade相关信息:

新型口服铁离子螯合剂Exjade在美国上市

http://www.chemdrug.com/databases/7_13_synhhkycdvjejany.html

 
 
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