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Zeltia研发卵巢癌药Yondelis获欧洲上市许可

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:54  来源:药品资讯网  浏览次数:14

  英国时间周一上午10:55,在公布欧洲监管机构批准西班牙Zeltia研发治疗卵巢癌的药Yondelis上市后,其股价上涨7%,升至每股4.32欧元。

  该药已经获得治疗晚期软组织肉瘤的许可,并于九月获得了欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)局对医药(http://www.chemdrug.com/)产品(http://www.chemdrug.com/invest/)委员会人类卵巢癌使用的积极推荐。而此次批准众望所归。该药当前与强生的Doxil(阿霉素)组合产生新的适应症范围。

  这家总部设在马德里的Zeltia表示,该组合药已被批准在包括挪威、冰岛以及列支敦士登在内的27个欧盟国家上市。但是其首批投放的国家有英国、澳大利亚、德国、丹麦、瑞士、芬兰以及挪威等“无须讨价还价的地方”。

  与欧洲大相径庭的是,美国监管部门在九月向该公司(http://www.chemdrug.com/company/)发出了一封回复信函,表示该药在治疗卵巢癌方面,仍需要更多的信息。其中包括该公司正在进行的关键试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),以及进一步临床药理学研究的总体生存率数据。

 
 
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