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XIENCE V新一代药物洗脱支架系统在中国获准上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:53  来源:药品资讯网  浏览次数:110

雅培公司(http://www.chemdrug.com/company/)9月14日宣布,其研发的XIENCE V®依维莫司药物(http://www.chemdrug.com/)洗脱冠脉支架系统已获得中国国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(SFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))的批准用于治疗冠心病。

在中国冠心病是导致死亡的主要原因,而XIENCE V药物洗脱冠脉支架系统是唯一在两项随机关键性(三期)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的主要研究终点上显示出疗效优于TAXUS®紫杉醇药物洗脱支架的产品(http://www.chemdrug.com/invest/)。雅培公司计划于今年第四季度在药物洗脱支架处于仅次于日本的亚太地区第二大市场的中国正式推出XIENCE V。XIENCE V在中国上市之后,在亚太地区的销售范围已扩大至除日本外的所有市场,而日本的XIENCE V的上市批准预期将在今年年底获得。


雅培心血管部高级副总裁罗伯特 • 汉斯(Robert Hance)表示,“XIENCE V自2006年首度上市销售以来,凭借出众的疗效和卓越的输送性在全球药物洗脱支架市场中奠定了领先地位。随着心脏疾病的发病率和支架植入术的开展数目在中国逐年上升,对国内医务人员和患者来说能够获得世界最先进的药物洗脱支架技术具有至关重要的意义,我们期盼XIENCE V药物洗脱冠脉支架系统能够进入中国并造福中国医生和患者。”

根据《2006年中国慢性心脏病年报》(China Chronic Heart Disease 2006 Annual Report)显示,国内每年近50%的死亡病例为冠心病,且冠心病的患者人数也逐年递增。在中国,每年约150,000名患者接受支架植入手术,而支架植入手术施行总数的年增长率超过20%。

中国医师协会副会长高润霖教授表示,“心脏疾病在中国严重威胁着公众的健康(http://www.chemdrug.com/article/7/),每天被确诊患有心脏疾病的患者人数都在不断增加,因此XIENCE V等先进治疗技术的出现将对提升患者疗效发挥关键作用。”

中华医学会心血管病专科分会侯任主任委员霍勇教授认为,“临床试验结果显示,XIENCE V具有出色的安全性和疗效。该支架能同时显著降低主要心脏不良事件和靶血管失败率。强有力的临床试验数据表明,XIENCE V将为国内医生带来更为完善的心脏疾病治疗方案。”

 
 
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