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Actemra再次在美申请用于风湿性关节炎

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:53  来源:药品资讯网  浏览次数:25

    Chugai公司(http://www.chemdrug.com/company/)与Roche公司表示美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已接受了Actemra再次递交的上市申请,Actemra为人源化抗人白细胞介素(IL-6)受体单克隆抗体,申请用于治疗中到重度风湿性关节炎,已在日本获得批准,但还没有在欧洲与美国获得批准。

    FDA的对该申请的审批时间为6个月,支持此项申请的数据来自于超过400 0人参加的大型试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),试验中该药单独使用或与甲氨喋呤及其它疾病改善型抗风湿药联用,结果表明显著降低了患者的症状。该药被认为是一种潜在的重磅炸弹级药物(http://www.chemdrug.com/)

 
 
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