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Proellex完成子宫内膜异位2期试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:52  来源:药品资讯网  浏览次数:33

    Repros Therapeutics公司(http://www.chemdrug.com/company/)表示在完成了在研药物(http://www.chemdrug.com/)Proellex的2期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的基础上公司将与FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)讨论3期试验的计划。Proellex开发用于治疗子宫内膜异位疼痛,2期试验于今年初完成,表明该药显著降低三种主要的疼痛症状:痛经、非月经期骨盆痛、性交疼痛。此处显示使用该药将低了患者需使用止痛药的比例,两个剂量组(25mg与50mg)有效性没有显著差别。

    公司计划在年末或明年在美国与欧洲能开始3期试验考察12.5mg与25mg剂量的作用。公司还计划进行考察12.5mg剂量的附加试验,公司认为此附加试验不会影响在2010年下半年递交Proellex用于子宫内膜异位的上市申请。

 
 
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