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实验表明Xyrem可有效治疗纤维肌痛综合征

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:52  来源:药品资讯网  浏览次数:16

    Jazz制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)及其合作伙伴UCB近日公布了在研纤维肌痛综合征治疗新药(http://www.chemdrug.com/)羟丁酸钠(Sodium Oxybate)的临床实验数据,这些数据在两项后期临床实验中获得,药物(http://www.chemdrug.com/)在临床期间表现良好。
 
    实验结果表明,患者用药后,可显著缓解疼痛和疲倦,并改善日常生活能力。目前,该药已经以Xyrem作为商品名销售,适应症为发作性睡病。
 
    上述后期临床实验为期14周,共有573名纤维肌痛综合征患者参加。与安慰剂相比较,在疼痛缓解方面,羟丁酸钠的效果更为显著,缓解率相对高出30%;在身体机能和日常行为能力的改善方面,受试组效果也优于安慰剂对照组。此外,该药还能明显缓解患者疲倦症状。
 
    在用药期间,最常见的副作用为头晕、呕吐、失眠、焦虑、嗜睡、疲倦、肌肉痉挛和外周水肿。但Jazz/UCB表示,这种药物的耐受性良好,多数不良反应比较轻微。
 
    UCB相关负责人称,药物在上述III期临床实验中的表现都较为理想,为它通过销售批准奠定了基础,这令人鼓舞,同时也预示着一种新型疗法即将产生。今年年底,合作双方将向FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)递交该药的新药申请。
 
    同时,UCB也表明将与欧洲药监局就羟丁酸钠的申请事宜进行磋商。若该药最后通过批准,它将与辉瑞产品(http://www.chemdrug.com/invest/)Lyrica (pregabalin)和礼来/ Boehringer Ingelheim产品Cymbalta (duloxetine)展开较量。

 
 
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