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风湿性关节炎治疗药Simponi获得FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-01-05 19:51  来源:药品资讯网  浏览次数:21

  Centocor公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布他们获得美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局批准Simponi治疗中度或严重的风湿性关节炎,牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎。 Simponi是第一个病人自己管理的疗法选择,它主要是对抗肿瘤坏死因子。风湿性关节炎,牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎能导致慢性疼痛和炎症,有时候也能引起关节破坏和残疾。这种疾病影响着超过3百万的美国人。

  “Simponi适用于很多病人,包括那些以前接受过多种疗法的风湿性关节炎,牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎患者,并且该药能显著降低疾病的症状和体征。”哈佛大学的Jonathan教授说道,“该药给风湿病学家一个新的对抗肿瘤坏死因子的选择。”

  在美国,Simponi每个月注射一次来治疗相关疾病,每次剂量为50mg,用药指针主要包括:

  与甲氨蝶呤联合使用治疗成人中度至重度风湿性关节炎。

  单独使用或与甲氨蝶呤联合使用治疗成人活动性牛皮癣关节炎。

  治疗成人强直性脊柱炎。

  Simponi有两种剂型,其安全性和有效性在一次广泛的临床发展计划中别评估。该临床开发计划同时评估了该药治疗风湿性关节炎,牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎的效果。这项临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)计划包括了2000名以上的患者,并且是被FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准的。在该药治疗风湿性关节炎的试验中,其治疗范围非常广泛。与安慰剂组或其他抗风湿病药物组相比,服用50mgSimponi和甲氨蝶呤的治疗过程中,关节炎症状至少减少了20%。

  在评估Simponi治疗牛皮癣关节炎时,50mgSimponi能显著减少活动性牛皮癣关节炎症状。同时,该药也能减少强直性脊柱炎症状。牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎在接受Simponi持续治疗时能获得实质性的疗效。

  “随着Simponi的批准使用,我们能缓解数百万遭受慢性炎症疾病患者的痛苦,也能提高免疫学科研水平。” Centocor公司的主席泰勒说道,“最重要的是患者的安全,我们已经与FDA合作,开发抗肿瘤坏死因子疗法的危险评估和降低危险策略,确保医生能开出安全处方。”

  “批准一项新的疗法对关节炎患者来说是好消息,因为不同的病人对不同的疗法耐受性不同 ,并不是所有的患者都适合当前的疗法。” John医生说道,“抗肿瘤坏死因子制剂是治疗关节炎疾病的一个重大进步,每个新药(http://www.chemdrug.com/)批准对医生和患者都是一个新的选择。”

 
 
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