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赛诺菲巴斯德艰难梭菌疫苗进入II期临床实验

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:51  来源:药品资讯网  浏览次数:13

    赛诺菲巴斯德已展开其在研艰难梭菌疫苗的II期临床实验,对药物(http://www.chemdrug.com/)的研发已从预防功能转向治疗功能。目前处于研发阶段的艰难梭菌疫苗只有这一种,若该药最后成功进入市场,它将占据非常有力的位置。
 
    在欧美地区,艰难梭菌是导致患者严重感染并需要住院治疗的最常见原因。此次属于多中心临床实验,受试者年龄跨度为18-25岁,人数大约达到600人,均为急性艰难梭菌感染患者。在实验过程中,艰难梭菌疫苗受试者将使用不同剂量的药物进行治疗,同时与标准抗生素药物联用。
 
    近年来,欧美地区的艰难梭菌感染病例显著增加,而目前可用的治疗药远不能满足患者的需求,特别是那些遭受严重感染、复发率高且容易对其他治疗药产生耐药性的患者对新药(http://www.chemdrug.com/)的需求更为迫切。2002年,出现了一种高致命性的艰难梭菌病毒,这对新药的功效提出了更高的要求。
 
    赛诺菲巴斯德研发的这种疫苗采用了一种类毒素技术,这种技术原来由Acambis公司(http://www.chemdrug.com/company/)开发。该疫苗研发之初主要针对预防健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)人士感染艰难梭菌,并已相应进行了一系列的临床实验。
 
    相关数据显示,这种艰难梭菌疫苗的研发从预防性向治疗性的转变是一个巨大的进步。由于疫苗在治疗功效的研发上充满不确定性,从而使这种研发策略也增加了一定的风险,但总体来说,它的开发前景仍非常乐观。

 
 
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