当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 富马酸喹硫平缓释片和富马酸喹硫平在欧洲获准新适应证-双相情感

富马酸喹硫平缓释片和富马酸喹硫平在欧洲获准新适应证-双相情感

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:49  来源:药品资讯网  浏览次数:76

  阿斯利康公司(http://www.chemdrug.com/company/)(AstraZeneca)于2008年11月13日对外宣布,其每日一次的富马酸喹硫平缓释片(quetiapine fumarate,思瑞康XR ,SEROQUEL XR)和富马酸喹硫平(quetiapine fumarate,思瑞康,SEROQUEL)已通过欧盟的互承认审评程序,批准用于治疗双相情感障碍。其中,思瑞康XR与思瑞康已经被批准用于抑郁发作的双相情感障碍的治疗。此外,思瑞康XR已被批准用于中度至重度躁狂发作的双相情感障碍的治疗。

  在此之前, 2008年10月思瑞康 XR缓释片相似的适应证已获美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准。由于这些新适应证针对成年患者,所以思瑞康XR与思瑞康是目前唯一获准的用于治疗情感相关性双相情感障碍的非典型抗精神病药物(http://www.chemdrug.com/),也是目前欧盟唯一许可用于治疗双相情感障碍的药物。

  由于思瑞康XR与思瑞康具有安定和抗抑郁的双重作用机理,这也解释了为什么本品对与情感相关的双向情感障碍有效。

  阿斯利康公司将推动思瑞康XR与思瑞康在欧盟17个成员国的互承认程序。
双相情感障碍是一种常见的严重的精神疾病,它会导致严重的荒唐的情绪波动。其中,双相I型情感障碍的临床表现很典型,其特征为躁狂和抑郁的反复发作。双相II型情感障碍是指以抑郁发作为主,伴有一次或多次轻躁狂发作。

  据估计:双相情感障碍在全球的发病率高达3%~5%,其中高达一半以上的双相情感障碍的患者在一生中至少有1次企图自杀的倾向,而大约有10%~15%的双相情感障碍患者在一生中实施了自杀。由于在此之前欧盟国家还没有被许可用于治疗双相情感障碍的药物,所以思瑞康XR与思瑞康的获准对于临床医生和患者而言都向前迈出了重要的一步。

  一项关于本品的随机双盲的临床研究结果表明,服用思瑞康XR与思瑞康后的第一周患者的躁狂和抑郁的症状就大大的减少(其中服药4天后,躁狂的症状就大大减少)。而且症状的改善一致维持到研究的持续期。

  思瑞康XR双相抑郁症的获准是基于一项为期8周的安慰剂对照研究。研究采用MADRS对1~8周的情况进行评分,发现本品与安慰剂相比,患者的症状得到了明显改善。

  关于思瑞康针对双相抑郁症的有效性研究共纳入2500例患者,4项结果表明本品明显改善了患者的症状。

  思瑞康XR关于双项躁狂症的获准是基于一项为期3周的临床研究,结果采用YMRS评分。结果显示,在服药后4天本品与安慰剂组对比患者的症状就得到明显改善。

  在所有关于思瑞康XR与思瑞康的研究报道中,其良好的安全性和耐受性是普遍公认的事实。思瑞康XR最常见的不良反应为口干、嗜睡和镇静。思瑞康最常见的不良反应为口干、嗜睡、头昏、及便秘。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【富马酸喹硫平缓释片和富马酸喹硫平在欧洲获准新适应证-双相情感】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行