当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 口服避孕药LoSeasonique已获FDA批准

口服避孕药LoSeasonique已获FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:49  来源:药品资讯网  浏览次数:26

  2008年10月27日拜耳公司(http://www.chemdrug.com/company/)(Barr Pharmaceuticals)对外宣布,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/) 已批准了其子公司Duramed的口服长效避孕药组合包装(http://www.chemdrug.com/sell/99/)LoSEASONIQUE的新药(http://www.chemdrug.com/)申请。本品为一种组合用药,组合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)分包括复方左炔诺孕酮/炔雌醇片(0.10mg levonorgestrel / 0.02mg ethinyl estradiol)和0.01mg炔雌醇(ethinyl estradiol)片。本品为第一个指定用于避孕的低剂量长效避孕药。本品的避孕方案如下,育龄妇女每日服用复方左炔诺孕酮/炔雌醇片84个避孕日,接下来服用0.01mg 炔雌醇片连续7日。该方案可将每年的月经周期由13次阻断至4次。这与美国目前常采用的21日避孕+7日安慰剂的方案不同。

  本品的获准得益于一项遍布美国56个临床中心由2100名年龄在18~41岁的育龄妇女参加的为期12个月的多中心公开标签的临床研究结果。本品在临床研究中出现的最长见得不良反应为头痛、月经无规律,月经量大、呕心、呕吐及背部疼痛。

  Duramed 将于2009年第一季度将本品以处方药的形式推向市场。本品是Duramed 公司研制的关于SEASONIQUE 的新一代产品(http://www.chemdrug.com/invest/)。SEASONIQUE于2006年5月获批,并与同年7月在美国上市销售。这两代产品的最大特点是以一种低剂量雌激素而不是7个安慰片来提供持续的荷尔蒙。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【口服避孕药LoSeasonique已获FDA批准】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行