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全球首个肺癌放射免疫治疗新药唯美生成功上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:48  浏览次数:30
全球首个肺癌放射免疫治疗新药(http://www.chemdrug.com/)唯美生成功上市



  肺癌是全球第一的癌症杀手,每年全球新增病例120万人,每30秒就有一人死于肺癌。在中国,肺癌同样是发病率与死亡率最高的癌症,也是癌症防治工作中的重中之重。长期以来,外科手术、放射治疗虽然在控制肿瘤的局部病灶方面有很好的疗效,但是预防肿瘤的复发、转移却显得无能为力。由于肺癌发病隐匿,一旦发现常常已经失去手术机会,化疗因此就成了一个重要的手段,但是化疗对人体健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)的危害较大,处于肺癌晚期的患者常常因无法耐受化疗的痛苦而放弃治疗。

  随着单克隆抗体技术的崛起,放射标记的单克隆抗体已经应用于临床,开辟了一种治疗癌症的新方法——放射免疫治疗(radioimmunotherapy,RIT)。放射性同位素标记的抗肿瘤抗体,注射入体内,抗体与相应的肿瘤抗原结合,从而将放射性同位素锁定在肿瘤部位,放射性同位素持续的内放射,最终造成肿瘤细胞坏死。

  目前,全球仅有两个放射免疫治疗药物(http://www.chemdrug.com/),90Y-ibritumomab(Zevalin)和131I-tositumomab(Bexxar)经美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准用于淋巴瘤的治疗。Zevalin和Bexxar在欧美已经开始广泛应用,为淋巴瘤的治疗提供了一种有力武器,年销售额近10亿美金。我们有理由相信,在不久的将来,RIT会成为继肿瘤放、化疗后,肿瘤分子靶向治疗和内放射治疗完美结合的全新治疗方法。

  虽然RIT在淋巴瘤的治疗中取得了如此显著的疗效,但是它对于实体瘤的疗效却一直差强人意。主要原因是实体瘤对放射线本来就不大敏感。同时,在传统的RIT中一般都采用膜抗原单抗。这就引来了一系列问题。首先,特定的膜抗原并不是在所有的肿瘤细胞上表达。也就是说,同样是肺癌,会有很多的病理类型,不同的病理类型肿瘤的抗原标志物会有差异。即使是相同病理类型,由于肿瘤细胞的异质性,抗原的表达也会不同。而且结合的抗体也经常会因为膜抗原的降解及内吞,从结合部位脱落。以上原因都会造成肿瘤部位放射剂量的相对不足或是抗体对肿瘤缺乏特异的靶向作用,从而造成治疗的失败。

  正是在这样的背景之下,TNT(肿瘤坏死疗法)抗体应运而生。虽然TNT抗体的研发过程充满了艰辛和挫折,但最终还是成功的攻克了RIT在治疗实体瘤方面的难题。公司(http://www.chemdrug.com/company/)经八年研发推出的治疗肺癌新药——唯美生(碘131肿瘤细胞核嵌合单抗注射液),日前在中国召开了上市会,成功上市,进入中国市场。

  131I-chTNT(唯美生)经中国SFDA批准用于放化疗失败的晚期肺癌治疗。唯美生的上市为广大一线治疗失败的晚期肺癌患者提供了一种新的生命希望。据唯美生的主要研制者美国南加州大学医学院Alan L.Epstein教授介绍,TNT抗体仅锁定实体瘤的变性坏死组织,131I-chTNT与肿瘤细胞核抗原结合,与单抗chTNT结合的放射性核素对坏死区边缘的肿瘤活细胞进行杀伤,造成新的坏死,接着单抗chTNT扩展到新的坏死区,周而复始使肿瘤坏死区不断扩大,由内向外摧毁肿瘤,达到治疗目的。

  目前晚期肺癌的治疗有效率仅有10%,5年生存率小于1%,大多数患者得不到有效治疗。据悉,131I-chTNT治疗肺癌的II期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,晚期肺癌的病人接受了131I-chTNT的注射,注射途径为静脉注射或肿瘤局部注射,总有效率为34.6%。该临床试验证明131I-chTNT治疗肺癌是有效的,而且其副作用也是可以耐受的。

  唯美生在中国上市,为中国人带来了一种新的治疗肺癌的选择,给广大晚期肺癌患者带来了希望。



 
 
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