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房颤治疗药物vernakalant盐酸盐新药申请提交

放大字体  缩小字体 发布日期:2006-12-25  浏览次数:39
房颤治疗药物(http://www.chemdrug.com/)vernakalant盐酸盐新药(http://www.chemdrug.com/)申请提交



Cardiome制药(http://www.chemdrug.com/)有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)2006年12月18日宣布其合作伙伴Astellas药业美国公司已经向FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)重新提交了vernakalant盐酸盐静脉注射用剂型的新药上市申请,该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)用于房颤的紧急转化。2003年10月Cardiome公司将静脉用vernakalant的北美开发和商业权转让给了Astellas美国公司,但两家公司仍合作开发该产品,Astellas负责75%的开发费用。Cardiome公司仍拥有该产品除美国、加拿大和墨西哥以外的其他国家的权利。两项关键性的III期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果(ACT 1和ACT 3)已经在2004年12月和2005年9月公布。Vernakalant的口服剂型可长期服用,用于维持房颤结束后正常心律的维持。Cardiome公司在2006年9月公布了口服剂型2a期关键性临床试验阳性结果。

 
 
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