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美国研究显示丙酸氟替卡松氢氟烷对哮喘患儿有效

放大字体  缩小字体 发布日期:2006-12-25  浏览次数:17
美国研究显示丙酸氟替卡松氢氟烷对哮喘患儿有效



  丙酸氟替卡松(FP) 氢氟烷(HFA) 88 mcg每日2次对学龄前哮喘儿童安全和有效。

  美国儿童医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)集团公司(http://www.chemdrug.com/company/)的Paul Y. Qaqundah博士及其同事随机分配年龄为1至4岁的哮喘患儿接受FP HFA 88 mcg或安慰剂HFA(使用有面罩的计量吸入器)共12周。主要功效测量指标是从基线到终点的24小时每日哮喘症状评分。安全性评估包括报告的不良事件,口咽/鼻检查,临床实验室评估和体格检查。此外,收集12小时夜尿,分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)考的松和肌酐。

  在359例患儿中,239例被随机分配使用FP HFA,120例使用安慰剂HFA。24小时每日哮喘症状评分,FP组比安慰剂组显著降低(-53.9 % vs -44.1%)。夜间哮喘症状评分FP HFA组比安慰剂组显著降低。两组有类似比例的患儿发生至少一种不良事件。治疗组7(3%)例患者,安慰剂组2 (2%)例患者由于不良事件退出研究。

  研究组写道,总的FP全身暴露较低,并且与尿中考的松排泄改变无关。

 
 
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