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维生素A类急性早幼粒白血病治疗药物Tamibarotene

放大字体  缩小字体 发布日期:2006-12-22  浏览次数:40
维生素A类急性早幼粒白血病治疗药物(http://www.chemdrug.com/)Tamibarotene



INNOVIVE制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)2006年12月8日宣布该公司已经获得在北美区域进行Tamibarotene开发和产业化的独家授权,Tamibarotene 是一种用于治疗急性早幼粒白血病(急性髓性白血病类型之一)的合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)类维生素A。

Tamibarotene是专门针对急性早幼粒白血病患者对于全反式维甲酸耐药或者对于药物毒性不耐受这些问题进行设计的。全反式维甲酸联合化疗是目前治疗急性早幼粒白血病的一线治疗药物。目前美国国家综合癌症网络临床实践指南也推荐病人在疾病缓解期使用全反式维甲酸维持治疗1-2年。但是全反式维甲酸毒性比较大,包括维甲酸综合症这种严重的不良反应,甚至有时引起严重的并发症,病人死亡率高达25%。而且还有很多病人对全反式维甲酸耐药。

Tamibarotene目前获准在日本上市用于急性早幼粒白血病复发的病例。在一项关键的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,对39例日本急性早幼粒白血病病例进行了为期8周Tamibarotene每天口服给药治疗,并对其有效性进行了评估。 这些病人的总体反应率为61.5%。 病情复发的病人,总体反应率为81%。病人维甲酸综合症的发生率为7.3%。另外一项还在日本进行的Phase III临床试验比较了全反式维甲酸和Tamibarotene用于急性早幼粒白血病维持治疗的效果。 INNOVIVE'的关键性临床研究数据预计会于2007年完成。结合日本的临床研究数据,这些临床实验研究数据都会用作在美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)管理局进行新药(http://www.chemdrug.com/)申请的基础数据。

公司预计在2007年上半年开始Tamibarotene治疗难治性急性早幼粒白血病的关键性临床试验研究,并能够在2008年初递交新药申请。如果Tamibarotene能够在美国批准上市用于治疗难治性急性早幼粒白血病,将不仅仅是意味着公司收入的增加,而且也能分担INNOVIVE为其以后的血液系统后续研发药品注册和上市打基础的花销,包括INNO-406。

 
 
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