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美国FDA再次推迟Mylan制药萘必洛尔上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:47  浏览次数:35
美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)再次推迟Mylan制药(http://www.chemdrug.com/)萘必洛尔上市




  Mylan制药公司(http://www.chemdrug.com/company/)已经接到美国FDA有关其产品(http://www.chemdrug.com/invest/)萘必洛尔(nebivolol)(Ⅰ)用于高血压的可批准信。Mylan制药公司称,FDA要求他们提供一些临床前的资料,并最后修订(Ⅰ)的标签。公司正在进行一项临床前研究,相信其会满足FDA的要求。

  (Ⅰ)的另一个可能的适应症是用于充血性心衰,但是Mylan公司并未提供其是否就此适应症进行过必要的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的最新消息。

  (Ⅰ)是Mylan制药公司的第二大品牌药。

 
 
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