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AlgoRx公司ALGRX-3268获得积极临床研究结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-01-05 19:45  浏览次数:32
AlgoRx公司(http://www.chemdrug.com/company/)ALGRX-3268获得积极临床研究结果




AlgoRx公司和Corgentech公司研发的速效局部麻醉药——利多卡因无针头非胃肠道制剂(ALGRX-3268)2项III期临床研究中的第2项研究再次获得积极结果。

本品作为速效局部麻醉药,被开发用于缓解静脉穿刺术和静脉插管术引起的疼痛。

此项III临床研究在美国9个研究中心进行,共纳入535例年龄在3~18岁的患者。患者在接受静脉穿刺术或静脉插管术前1~3分钟内随机接受本品或安慰剂。研究首要终点为穿刺部位的疼痛缓解状况。

研究显示,与安慰剂相比,本品可显著降低穿刺部位的疼痛。且本品具有良好的耐受性,经证明,尚未出现严重安全性问题。

AlgoRx公司首席执行官Ronald Burch博士对目前本品在2项III期临床研究中所取得的结果表示满意,并相信由于本品较市场上现有产品(http://www.chemdrug.com/invest/)起效速度快而更有益于患者。AlgoRx预计将于2006年向美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)递交本品的新药(http://www.chemdrug.com/)申请(NDA)。这2项研究结果的资料将随本品的新药申请一同递交给FDA。

 
 
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