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FDA一科学家质疑使用DOX-2抑制剂的需要

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:47  浏览次数:18
FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)一科学家质疑使用DOX-2抑制剂的需要

 

  美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局一位资深科学家今天说,他认为不必使用COX-2抑制剂,因为它增加了血管风险。

  去年9月FDA让默克公司(http://www.chemdrug.com/company/)的罗非昔布退出市场,因为有一项研究表明此药双倍增加了MI和中风风险。在关于这次回收的特别三天会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)的第二天,由FDA药物安全办公室副主任格拉罕(David Graham)提交了本结论。

  格拉罕说,他发现COX-2抑制剂对心脏有某种风险,且随着剂量加大风险更大。但他告诉FDA的顾问小组,每种药都应单独评估。“我得出的基本结论是似乎并不需要使用COX-2抑制剂……我认为它对心血管有某种作用,且与剂量有关”,他告诉顾问小组。

  他对加州穷人医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)保险项目中的病人研究资料表明,塞利昔布在较大剂量服用时很可能增加了心脏病发作机率(但在200mg或以下时没此作用。此药的销售剂型是100mg、200mg和400mg),而伐地考昔以批准剂量(高达20mg)使用没增加此风险。他的研究还表明,罗非昔布在剂量超过25mg时肯定增加了心脏病发作风险,但格拉罕说此风险开始较早,似乎在使用的头1-30天内。他还称罗非昔布退出市场后使用增多的美洛昔康(Mobic)在初步研究中也增加了心脏病发作风险。

 

 

来源:路透社

 
 
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