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FDA批准六月1次的醋酸亮丙瑞林储库型控释注射剂上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:47  浏览次数:33
FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准六月1次的醋酸亮丙瑞林储库型控释注射剂上市




美国FDA批准加拿大QLT公司(http://www.chemdrug.com/company/)六月1次的醋酸亮丙瑞林注射用混悬剂(leuprolide Acetate,Eligard 45mg)上市,用于姑息治疗晚期前列腺癌。

本品系一促黄体激素释放激素(LHRH)激动剂类制剂。本品降低体内睾酮浓度,减少由其引起相关的症状。

六月1次的亮丙瑞林是美国FDA批准治疗前列腺癌的首个此类药物(http://www.chemdrug.com/)制剂,使医生和病人可灵活地选择使用更方便的制剂进行治疗。先前已批准亮丙瑞林一月1次(7.5mg)、三月1次(22.5mg)和四月1次(30mg)的储库型控释注射剂。

本品缓慢释放亮丙瑞林,降低睾酮浓度,抑制激素相关的前列腺癌病人的肿瘤生长。用小量规针头皮下注射亮丙瑞林液体,在体内形成固体植入剂,随着此植入剂生物吸收缓慢释出药物。

与疗前列腺癌的其他激素治疗类似,本品45mg在治疗的第一周会出现血清睾酮浓度暂时性升高。病人在治疗的最初几周内可能发生病情加重或出现新症候和症状。应定期测定血清睾酮浓度和前列腺特异抗原来监控本品的反应。

 
 
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