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正大天晴抗肿瘤药注射用盐酸苯达莫司汀已获国家药监局颁发药品注册批件

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-12-17 10:21  浏览次数:412
摘 要:  近日,中国生物制药发布公告称,附属公司正大天晴药业集团发的抗肿瘤药注射用盐酸苯达莫司汀已获国家药监局颁发药品注册批件
  近日,中国生物制药(http://www.chemdrug.com/)发布公告称,附属公司(http://www.chemdrug.com/company/)正大天晴药业集团发的抗肿瘤药注射用盐酸苯达莫司汀已获国家药监局颁发药品(http://www.chemdrug.com/)注册批件。

产品(http://www.chemdrug.com/invest/)是按照化药新3类申报,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时也是国内首仿获批。
 
  盐酸苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂,具有抗肿瘤和杀细胞作用。米内网数据显示,2018年盐酸苯达莫司汀的全球销售额已超6亿美元。
 
  公告中提到,注射用盐酸苯达莫司汀适用于治疗利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤。

目前国内只有进口的注射用盐酸苯达莫司汀批准上市,正大天晴药业集团开发的注射用盐酸苯达莫司汀上市后,将进一步丰富和完善该集团血液肿瘤产品线布局。
 
 
 
 
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