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美国FDA批准Xtandi(enzalutamide)扩展适应症

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-12-17 10:04  浏览次数:123
摘 要:  今天,安斯泰来(Astellas)和辉瑞(Pfizer)公司宣布,美国FDA批准Xtandi(enzalutamide)扩展适应症,治疗转移性激素敏感
  今天,安斯泰来(Astellas)和辉瑞(Pfizer)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准Xtandi(enzalutamide)扩展适应症,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。
 
  关于Xtandi
 
  Xtandi是一种特异性雄激素受体抑制剂,它不但能够阻断雄激素与受体的结合,而且能够抑制受体向细胞核内转移,以及雄激素受体与DNA的结合。
 
  因此它不仅仅是雄激素受体的拮抗剂,对雄激素信号通路也有抑制作用。
 
  名为ARCHES的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果表明,与安慰剂和雄激素剥夺疗法(ADT)联用相比,Xtandi与ADT联用将患者出现放射学进展或死亡的风险降低61%(HR=0.39, 95% CI:0.30-0.50,p<0.0001)。
 
  同时,Xtandi+ADT治疗组中更多患者的前列腺特异性抗原(PSA)降低到无法检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)到的水平(p<0.001)。
 
 
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