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CHMP推荐Cyramza(ramucirumab)与erlotinib组合疗法一线治疗NSCLC成人患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-12-16 11:02  浏览次数:84
摘 要:  近日,礼来(Eli Lilly)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐单抗药物Cyramza(ramucirumab)与酪氨
  近日,礼来(Eli Lilly)宣布,欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)人用医药(http://www.chemdrug.com/)产品(http://www.chemdrug.com/invest/)委员会(CHMP)推荐单抗药物(http://www.chemdrug.com/)Cyramza(ramucirumab)与酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)erlotinib构成的组合疗法,一线治疗携带EGFR基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  关于Cyramza
 
  血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂Cyramza,是一款抗血管生成疗法。

Cyramza通过阻断VEGF受体2和VEGF-A,VEGF-C和VEGF-D的特异性结合来阻断该信号通路的激活。而阻断VEGF蛋白与血管的连接则有助于通过减缓血管生成和肿瘤的血液供应(http://www.chemdrug.com/sell/),从而抑制肿瘤生长。

Cyramza已经获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的批准,作为二线疗法治疗胃癌,NSCLC,结直肠癌,和肝细胞癌(HCC)。
 
  CHMP给出的意见是基于一项名为RELAY研究的积极结果,该研究是一项随机,双盲的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),共有449名携带EGFR基因突变(外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变)的转移性NSCLC患者参与。

试验结果表明,与安慰剂和erlotinib组成的活性对照组相比(12.4个月),Cyramza与erlotinib构成的组合疗法使患者的无进展生存期(PFS)得到显著改善(19.4个月),达到试验的主要终点。

在缓解持续时间,第二次进展或死亡时间(PFS2),和需要靶向治疗的时间(time on targeted therapy)等次要或探索性终点方面,组合疗法组患者皆有所改善。
 
 
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