当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 美国FDA授予Galderma公司nemolizumab 突破性疗法认定

美国FDA授予Galderma公司nemolizumab 突破性疗法认定

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-12-12 10:30  浏览次数:110
摘 要:  近日,Galderma公司宣布,美国FDA已经授予该公司开发的first-in-classIL-31受体单克隆抗体nemolizumab 的突破性疗法认定,用
  近日,Galderma公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已经授予该公司开发的“first-in-class”IL-31受体α单克隆抗体nemolizumab 的突破性疗法认定,用于治疗结节性痒疹。
 
  关于Nemolizumab
 
  Nemolizumab是一种”first-in-class”在研单克隆抗体,它通过与IL-31受体α相结合,可以阻断IL-31的信号通路。IL-31是导致严重瘙痒的重要细胞因子。
 
  Galderma公司最近在欧洲皮肤学和性病学会28届年度大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上,公布了它治疗中重度结节性痒疹患者的2期研究结果。 
 
  与安慰剂相比,Nemolizumab不仅达到了试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的主要重点,显著改善患者的峰值瘙痒数值评定量表(PP NRS)评分,而且根据研究者全球评估(IGA)的测量,患者皮肤病变也得到了显著改善。
 
  Galderma公司正在积极准备在2020年启动关键性3期临床试验,使用Nemolizumab治疗成年结节性痒疹。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【美国FDA授予Galderma公司nemolizumab 突破性疗法认定】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行