当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » Seattle公司口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib3期试验达到主要和次要终点

Seattle公司口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib3期试验达到主要和次要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-12-12 10:26  浏览次数:125
摘 要:  今天,Seattle Genetics公司宣布,其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib,在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键
  今天,Seattle Genetics公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib,在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)HER2CLIMB中,达到试验的主要和关键性次要终点。
 
  关于Tucatinib
 
  Tucatinib是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,对HER2具有高选择性,但对同属人表皮生长因子受体家族的EGFR没有明显抑制作用。以往的研究显示,不论是作为单一疗法还是与化疗和其他HER2靶向药物(http://www.chemdrug.com/)联合使用,tucatinib都显示出了抗癌活性。
 
  在之前,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已授予tucatinib孤儿药资格,用于治疗携带脑转移瘤的乳腺癌患者。
 
  关于HER2CLIMB
 
  共有612名患者参与了该项名为HER2CLIMB的3期临床试验。该试验是一项随机,双盲,含活性对照组的关键性临床研究,旨在比较tucatinib联合标准治疗药物曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),与曲妥珠单抗和卡培他滨联用相比,在治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者中的疗效与安全性。
 
  参与该试验的患者已接受过曲妥珠单抗,帕妥珠单抗(pertuzumab)和ado-trastuzumab emtansine(T-DM1)的治疗,并有47%携带脑转移瘤的患者。
 
  试验结果显示,加入tucatinib的三联组合疗法显著提高患者的无进展生存期(PFS),与活性对照组相比,将患者的疾病进展或死亡风险降低46%,达到试验的主要终点。
 
  治疗组中33%的患者的无进展生存期(PFS)达到一年,而活性对照组中只有12%的患者达到这一水平。患者的中位PFS分别为7.8个月和5.6个月。
 
  与对照组相比,三联疗法还改善了患者的总生存期(OS),将患者死亡风险降低了34%。治疗组中45%的患者OS达到2年,而活性对照组中只有27%的患者达到这一水平。患者的中位OS分别为21.9个月和17.4个月。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【Seattle公司口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib3期试验达到主要和次要终点】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行